臺灣新北地方法院刑事判決113年度易字第469號公 訴 人 臺灣新北地方檢察署檢察官被 告 陳廣修上列被告因違反醫療器材管理法案件，經檢察官提起公訴（112年度偵字第57359號），嗣被告就被訴事實為有罪之陳述，經本院告知簡式審判程序之旨，並聽取當事人之意見後，裁定進行簡式審判程序，判決如下：
主 文陳廣修犯意圖供應而未經核准擅自輸入醫療器材罪，處拘役肆拾日，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。緩刑貳年。
事 實
一、陳廣修明知輸入醫療器材，須向我國主管機關即衛生福利部申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得輸入，竟未向主管機關申請許可，意圖供應，於民國111年12月3日，以其名義，委託不知情之福隆國際企業有限公司（下稱福隆國際公司）向財政部關務署臺北關（下稱臺北關）報運進口貨物「Protective milk」10件（報單號碼：C
X 11309QW439號；主提單號碼：000-00000000；分提單號碼：0000000000），惟實到貨物為中國製醫用紅外額溫計，數量合計50PCE，而以此方式自境外輸入上揭未經核准之醫療器材。嗣經臺北關開箱查驗後，始悉上情。
二、案經新北市政府告發臺灣新北地方檢察署檢察官偵查起訴。理 由
一、訊據被告陳廣修對於上揭事實坦承不諱，並有財政部關務署臺北關112年5月30日北普竹字第1121027153號函、112年1月30日北普竹字第1121003892號函、個案委任書、進口快遞貨物簡易申報單、財政部關務署臺北關通關疑義暨權責機關答覆聯絡單、被告個人戶籍資料查詢結果各1份在卷可稽。本件事證明確，被告犯行洵堪認定。
二、核被告所為，係違反醫療器材管理法第25條第1項規定，而涉犯同法第62條第1項之意圖供應而未經核准擅自輸入醫療器材罪。被告利用不知情之福隆國際企業有限公司遂行本案犯行，為間接正犯。
三、爰審酌被告知悉紅外額溫計屬管制之醫療器材，詎未向中央主管機關申請查驗登記，或經核准發給醫療器材許可證，即意圖供應而由境外輸入本案貨品，有害於主管機關對於醫療器材安全之審核，亦造成國人健康之潛在危險，所為應予非難，惟念其犯後已坦承犯行，非無悔意，兼衡其前無任何科刑紀錄，有臺灣高等法院被告前案紀錄表1份在卷可稽，素行尚佳，暨其犯罪之動機、目的、手段、智識程度、生活狀況等一切情狀，量處如主文所示之刑，以資懲儆，並諭知易科罰金之折算標準。
四、被告未曾因故意犯罪受有期徒刑以上刑之宣告，有臺灣高等法院被告前案紀錄表在卷可佐，審酌被告因一時失慮，致觸犯本案犯行，然於犯後已坦承犯行，足認被告犯後已知其行為乃法所不許，本院認被告經此科刑之宣告，自當知所警惕，而無再犯之虞，尚無逕對被告施以刑罰之必要，認對被告宣告之刑，以暫不執行為適當，依刑法第74條第1項第1款之規定，併予宣告緩刑2年，以啟自新。
五、按違禁物，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。刑法第38條第1項固有明文。惟按「違禁物」是指依法令禁止製造、運輸、販賣、持有及行使之物而言。又按醫療器材管理法第57條第1項、第3項規定：「查獲之不良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之；經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。」上開沒入銷燬之規定，係列於醫療器材管理法第七章「稽查及取締」內，並非列於第八章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬。是扣案之紅外額溫計50個，雖係犯本案犯行所生之物，然非違禁物，依上開規定，自應由行政機關另為適法之處置，無從於本案宣告沒收，併此敘明。
四、依刑事訴訟法第273條之1第1項、第299條第1項前段，判決如主文。
本案經檢察官謝易辰提起公訴，由檢察官余怡寬到庭執行職務。
中 華 民 國 113 年 5 月 30 日
刑事第五庭 法 官胡堅勤以上正本證明與原本無異如不服本判決應於送達後20日內向本院提出上訴狀
書記官 林蔚然中 華 民 國 113 年 5 月 30 日附錄本案論罪科刑法條全文：
醫療器材管理法第25條製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。
醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。
醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。
依第 1 項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。
醫療器材管理法第62條意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。