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臺北高等行政法院 97 年訴字第 3109 號判決

臺北高等行政法院判決

97年度訴字第3109號98年12月10日辯論終結原 告 瑩碩生技醫藥股份有限公司代 表 人 甲○○訴訟代理人 翁雅欣律師(兼送達代收人)

陳軍宇律師被 告 行政院公平交易委員會代 表 人 戊○○(代理主任委員)訴訟代理人 丁○○

庚○○己○○

參 加 人 輝瑞大藥廠股份有限公司代 表 人 丙○○(董事長)訴訟代理人 蔣大中律師(兼送達代收人)

牛豫燕律師莊郁沁律師上列當事人間公平交易法事件,原告不服行政院中華民國97年10月15日院臺訴字第0970091103號訴願決定,提起行政訴訟,本院判決如下:

主 文原告之訴駁回。

訴訟費用由原告負擔。

事實及理由

一、程序事項:

(一)本件被告代表人於訴訟繫屬中由乙○○變更為戊○○,並已具狀聲明承受訴訟。

(二)被告認定「檢舉不成立」之函覆,係屬行政處分:按「行政機關對人民請求之事項,雖未為具體准駁之表示,但由其敘述之事實及理由之說明內容,如已足認其有准駁之表示,而對人民發生法律上之效果者,自難謂非行政處分。查公平交易法第1 條明定立法目的在於維護交易秩序與消費者利益,確保公平競爭及促進經濟之安定繁榮,因此公平交易法所保護之法益包括保護同業競爭者及交易相對人之利益。而被告對於違反公平交易法規定,危害公共利益之情事,得依檢舉或職權調查處理,亦為同法第26條所明定。公平交易法所保護法益之直接利害關係人,依同法第26條規定檢舉之案件,具有類似刑事告訴人之地位,對檢舉案不予處理之處分,得提起行政爭訟。」最高行政法院89年度判字第3024號判決著有明文(同院94年裁字第113 號裁定意旨亦同),本件被告97年3 月17日公貳字第0970002207號函覆認定參加人之發函行為「未涉違公平交易法第19條第1 款、第3 款及第24條規定」,自應認係行政處分,合先敘明。

二、事實概要:原告於民國(下同)97年2 月1 日以其與參加人分別持有主成分為ATORVASTATIN之「凡脂妥」及「立普妥」藥品許可證,彼此處於市場競爭關係,且參加人自89年起即取得藥品許可證,市場佔有率甚高,為遂行增加自身交易機會、排擠同業競爭目的,竟對各醫療院所、醫師及藥師等不當寄發警告函,載述其產品「立普妥」係經行政院衛生署(下稱衛生署)核准並擁有專利保護,主要成分為經經濟部智慧財產局(下稱智慧財產局)登記有案之第154939號發明專利,泛謂原告擬生產銷售之「凡脂妥」藥品為侵權產品,客戶採購即涉侵權行為,且僅檢附該發明專利之專利證書及律師事務所出具之法律意見書影本,未敘明該發明專利之明確內容、範圍及受侵害之具體事實,亦未檢附專利公報或專利說明書及專利侵害鑑定報告,使第三人了解該發明專利之申請專利範圍,俾判斷有無侵權疑慮,違反公平交易法第19條第1 款、第

3 款及第24條規定等情,向被告提出檢舉。被告以97年2 月19日公貳字第0970001382號函復原告,以依現有事證,尚難認參加人之發函行為,涉有違反公平交易法第19條第1 款、第3 款及第24條規定。原告認被告僅以系爭警告函所附第154939號發明專利證書及法律意見書,認定為依專利法行使權利之正當行為,未就系爭警告函內容是否使競爭者之交易相對人拒絕與該特定競爭者交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭、欺罔或顯失公平、虛偽不實或引人錯誤之虞,及誇示、擴張其專利權範圍情事審究,顯未盡調查之責,違反行政院公平交易委員會對於事業發侵害著作權、商標權或專利權警告函案件之處理原則(下稱警告函處理原則)第4 點至第8點規定,於97年2 月29日請被告繼續調查。經被告以97年3月17日公貳字第0970002207號函(下稱原處分)復原告,尚難認參加人之發函行為涉有「以損害特定事業為目的」、「以脅迫、利誘或其他不正當方法」之限制競爭或妨礙公平競爭行為或其他足以影響交易秩序之欺罔或顯失公平行為,而有違公平交易法第19條第1 款、第3 款及第24條規定之情事等語。原告不服,提起訴願,經遭駁回,遂向本院提起行政訴訟。

三、本件原告主張:

(一)被告及參加人應就參加人無違反公平交易法之事實,負舉證之責任:

1、按「除本法有規定者外,民事訴訟法第277 條之規定於本節準用之。」「當事人主張有利於己之事實者,就其事實有舉證之責任。」行政訴訟法第136 條及民事訴訟法第277 條分別定有明文。

2、被告認定參加人有寄發系爭警告函,惟稱參加人寄發系爭警告函之行為符合公平交易法及警告函處理原則之規定,被告及參加人應就此部分之事實,負擔舉證之責。

(二)公平交易法相關規定:

1、公平交易法第19條第1 及第3 款規定:「有左列各款行為之一,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞者,事業不得為之︰

1 、以損害特定事業為目的,促使他事業對該特定事業斷絕供給、購買或其他交易之行為……3 、以脅迫、利誘或其他不正當方法,使競爭者之交易相對人與自己交易之行為」。

2、公平交易法第21條第1 項規定:「事業不得在商品或其廣告上,或以其他使公眾得知之方法,對於商品之價格、數量、品質、內容、製造方法、製造日期、有效期限、使用方法、用途、原產地、製造者、製造地、加工者、加工地等,為虛偽不實或引人錯誤之表示或表徵」。

3、公平交易法第22條規定:「事業不得為競爭之目的,而陳述或散布足以損害他人營業信譽之不實情事」。

4、公平交易法第24條規定:「除本法另有規定者外,事業亦不得為其他足以影響交易秩序之欺罔或顯失公平之行為」。

(三)警告函處理原則相關規定:

1、警告函處理原則第3 點第1 項規定:「事業踐行下列確認權利受侵害程序之一,始發警告函者,為依照……專利法行使權利之正當行為:(一)經法院一審判決確屬……專利權受侵害者……(三)將可能侵害專利權之標的物送請專業機構鑑定,取得鑑定報告」。

2、警告函處理原則第4 點第1 項規定:「事業踐行下列確認權利受侵害程序,且無第5 點至第8 點規定之違法情形,始發警告函者,為依照……專利法行使權利之正當行為:……(二)於警告函內敘明…專利權明確內容、範圍,及受侵害之具體事實(例如系爭權利於何時、何地、如何製造、使用、販賣或進口等),使受信者足以知悉系爭權利可能受有侵害之事實」。

3、警告函處理原則第5 點規定:「事業無論是否踐行第4 點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容以損害特定競爭者為目的,促使競爭者之交易相對人拒絕與該特定競爭者交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞者,事業不得為之……事業為前項行為,使競爭者之交易相對人與自己交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞者,事業不得為之」。

4、警告函處理原則第6 點規定:「事業無論是否踐行第4 點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容不得對其商品或服務,有虛偽不實或引人錯誤之陳述」。

5、警告函處理原則第7 點規定:「事業無論是否踐行第4 點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容不得以損害競爭者為目的,陳述足以損害競爭者之營業信譽之不實情事」。

6、警告函處理原則第8 點第2 、3 、4 款規定:「事業無論是否踐行第4 點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容有下列情形之一,而足以影響交易秩序者,事業不得為之:……(二)誇示、擴張其…專利權範圍者。(三)不實陳述,影射其競爭對手或泛指市場上其他競爭者非法侵害其……專利權者。(四)其他欺罔或顯失公平之陳述者」。

7、警告函處理原則第9 點規定:「事業違反第3 點或第4 點規定之先行程序,逕發警告函,且為足以影響交易秩序之欺罔或顯失公平行為者,構成公平交易法第24條之違反……事業違反第5 點第1 項者,構成公平交易法第19條第1 款之違反……事業違反第5 點第2 項者,構成公平交易法第19條第3款之違反……事業違反第6 點者,構成公平交易法第21條第

1 項或第3 項之違反……事業違反第7 點者,構成公平交易法第22條之違反……事業違反第8 點者,構成公平交易法第24條之違反」。

(四)參加人散布系爭警告函,違反公平競爭秩序之行為顯係出於故意:

1、原告於收受警告函後,隨即於96年9 月5 日函覆參加人「本公司實不知來函所謂中華民國第154939號發明專利與本公司之『凡脂妥錠』有何關聯?顯見貴當事人對『凡脂妥錠』並非瞭解……本公司依法申請藥品許可證,經行政院衛生署職權專業審查後,獲頒發『凡脂妥膜衣錠10毫克』衛署藥製字第048879號藥品許可證,任何人自應尊重該行政處分與主管機關專業職權……信函內容針對本公司藥品許可證以排除、防止侵害與請求損害賠償等論述,明示對法規、主管機關之行政處分不認同,顯然欠缺對主管行政機關之尊重,誠非身為醫藥業者所應有之正確態度」此有原告碩字第960617號函可稽。

2、系爭「凡脂妥」藥品代工廠商訴外人聯亞生技開發股份有限公司(下稱聯亞公司),亦於96年9 月6 日委由律師函覆參加人「貴所未依行政院公平交易委員會對於事業發侵害著作權、商標權或專利權警告函案件之處理原則之規定,踐行確認權利侵害之程序,並檢附相關鑑定報告等證明資料,即逕行發函警告,非屬依照專利法行使權利之正當行為,貴所及貴當事人此舉,已有觸犯公平交易法之虞」此有碩彥法律事務所(96)函字第319 號函可稽。

3、縱使參加人於散布系爭警告函前事先通知原告及聯亞公司,然警告函並未明確專利權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,亦未檢附任何法院一審判決或專業機構鑑定報告。原告及聯亞公司業已函覆參加人尊重他人合法權益,參加人仍濫發系爭警告函予多家醫療院所、採購單位、醫師及藥師,其違反公平競爭秩序之行為顯係出於故意。

(五)參加人散布系爭警告函並未檢附法院一審判決或專業機構鑑定報告,違反公平交易法第24條及警告函處理原則第3 點:

參加人98年5 月13日庭稱「因無法取得原告藥品,故無法為專利侵權比對分析」云云,既未取得原告藥品進行分析,即誣指原告侵權,誠為不當。參加人自詡為全球規模最大和最具研發能力的藥廠,於寄發警告函警告各家醫療院所、醫師及藥師前,竟然無法蒐集被控侵權藥品,檢附專利侵權鑑定報告。在未確認原告藥品確有侵權之實,僅憑「『凡脂妥』藥品許可證之記載,主成分為『Atorvastatin Calcium (阿托維斯達汀鈣水合物)』,仿單亦記載該主成分係『白色至灰白色結晶粉末』」,即稱侵害系爭專利。參加人企圖混淆不具專利、法律專業知識之受信者視聽,致使醫療院所、醫師及藥師心生恐懼,拒絕採購原告藥品。

(六)參加人散布系爭警告函並未敘明專利權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭專利可能受有侵害之事實,違反公平交易法第24條及警告函處理原則第4 點:

1、系爭警告函內容僅說明專利號碼或附具專利證書乙份,尚難認已對專利範圍及受侵害之具體事實予以敘明,此有被告94年5 月27日公處字第094058號處分書、91年7 月22日公處字第091116號處分書、90年11月23日公處字第188 號處分書、89年8 月2 日公處字第134 號處分書、87年12月18日公處字第251 號處分書及被告「論促進創新與競爭- 從專利警告案件談起」之座談會資料可稽。

2、被告都不能判斷寄發警告函之事業有無明確敘明專利權的範圍、內容及受侵害之具體事實,至少應要求該事業檢附法院第一審判決書或專業機構出具之專利侵害鑑定報告,使受信者得據以為合理判斷。

3、參加人顯係利用受信者不具專利、法律專業知識之弱點混淆視聽,致使受信者難以自警告函內容或附件為合理之判斷:

(1)、系爭專利係「一種命為晶型Ⅰ、晶型Ⅱ及晶型Ⅳ之新穎晶

型之[R-(R*,R*)]-2-(4- 氟苯基)- β, δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3- 苯 基-4-[( 苯胺基)羰 基]-1H- 吡咯-1-庚酸半鈣鹽」,即1 種阿托維斯達汀(Atorvastatin)新穎晶型,不及於非晶型Ⅰ、晶型Ⅱ、晶型Ⅳ之阿托維斯達汀(Atorvastatin)成分之藥品。

(2)、所謂Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)主

成分,即我國申請號第00000000號「[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)- β, δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3- 苯 基-4-[(苯胺基)羰 基]- 1H-吡咯-1- 庚酸,其內脂型式及其鹽」專利案(公告號第177835號),因申請人逾限未繳納第一年年費及證書費,其專利權自始不存在,已為公開之先前技術,為全人類共有之公共財,不容參加人將之占為己有,據以壟斷市場。

(3)、臺灣臺北地方法院(96年度智字第82號,星股)囑託中央

研究院化學研究所,就系爭阿托維斯達汀(Atorvastatin)原料藥及凡脂妥 (Anxolipo) 藥品為檢測分析,已確認原告所使用之原料藥不具任何晶型,未落入系爭專利申請專利範圍,亦無侵害系爭專利之虞。參加人於該訴訟中自認「凡脂妥藥品所使用之原料藥,並非系爭專利保護範圍之『阿托維斯達汀鈣或其水合物 (Atorvastatin Calcium)』(結晶型I ,II及IV)」,據以撤回全部訴訟。

(4)、參加人利用受信者不具專利、法律專業知識之弱點,混淆

「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)主成分」與「阿托維斯達汀 (Atorvastatin) 新穎晶型」兩者之差異,並未具體說明系爭藥品如何侵害系爭專利(例如,系爭藥品具有何種晶型?),致使受信者誤以為系爭藥品以「Atorvastatin Calcium」(阿托維斯達汀鈣水合物)為主成分即侵害系爭專利。

(5)、參加人檢附之證據保全民事裁定,內容並未提到任何文字

或檢附任何鑑定報告,足證原告有侵害系爭專利之虞,反有濫用法院名義,渲染、誇張法院證據保全行動,恫赫對司法程序陌生之交易相對人,使其產生心理壓力,因而拒絕與原告交易。

(6)、系爭警告函所檢附「理律法律事務所法律意見書」之內容

,並非法院一審判決,亦非專業機構所出具之專利侵害鑑定報告,更未敘明系爭專利權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭專利可能受有侵害之事實。該函內容更明顯恫赫交易相對人,使受信者形成心理上的實質壓力,為免訟累及查證之麻煩,遂以逕予斷絕交易。

4、參加人顯係利用醫療院所、採購單位、醫師或藥師,自重杏林聲譽、愛惜羽毛之心理,挾其全球第一大藥廠之威勢恫赫受信者拒絕與原告交易,縱令原告藥品早經行政院衛生署核發許可藥證在案,原告之藥品亦無法獲得公平競爭機會,銷售於廣大之醫藥市場。

(七)參加人散布系爭警告函以損害原告為目的,促使交易相對人拒絕與原告交易並使之與自己交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞,違反公平交易法第19條及警告函處理原則第5點:

1、參加人散布之警告函內容,多有指控原告「凡脂妥」、「善脂瑩」藥品侵害系爭專利。

2、參加人檢附理律法律事務所法律意見書,警告提供原告藥品給病患使用可能涉及法律責任,促使受信者拒絕進用原告藥品,甚至要求將原告藥品自藥品列標品項刪除。

3、參加人指明其產品為「立普妥」 (Lipitor),意圖爭取受信者與之交易。

(八)參加人散布系爭警告函,函中內容對其「立普妥 (Lipitor)」藥品,有虛偽不實或引人錯誤之陳述,違反公平交易法第21條及警告函處理原則第6 點:

1、參加人系爭警告函內容多主張「本公司產品『立普妥』(Lipitor) ……其主成分為Atorvastatin為經濟部智慧財產局登記有案之發明專利(專利證書號:中華民國第154939號發明專利)」。

2、阿托維斯達汀(Atorvastatin)之主成分在我國並無專利保護,受有專利保護者僅阿托維斯達汀(Atorvastatin)之結晶型式。系爭專利僅為阿托維斯達汀(Atorvastatin)之「結晶型」之專利,絕非為阿托維斯達汀(Atorvastatin)主成分之專利。

3、參加人濫行擴張申請專利範圍,將晶型Ⅰ、晶型Ⅱ、晶型Ⅳ阿托維斯達汀(Atorvastatin)等同於阿托維斯達汀(Atorvastatin)主成分,以虛偽不實或引人錯誤之陳述,混淆交易相對人之認識。

(九)參加人誣指原告藥品侵害系爭專利,顯係以損害原告為目的,陳述足以損害原告之營業信譽之不實情事,違反公平交易法第22條及警告函處理原則第7 點:

1、參加人率爾提出專利侵權民事訴訟並散布系爭警告函,卻從未為專利侵害鑑定或比對分析,甚至參加人撤回全部民事訴訟時,業已自認「凡脂妥藥品所使用之原料藥,並非系爭專利保護範圍之『阿托維斯達汀鈣或其水合物 (AtorvastatinCalcium)』)結晶型Ⅰ,Ⅱ及Ⅳ)」。

2、參加人顯然已損害原告之營業信譽,參加人於98年5 月22日撤回民事訴訟後,並未向受信者澄清所謂專利侵權純屬誤會,違反公平交易競爭秩序。

(十)參加人散布系爭警告函,具有誇示、擴張其專利權範圍,不實陳述、影射原告侵害其專利權或其他欺罔或顯失公平之陳述,違反公平交易法第24條及警告函處理原則第8 點:

1、參加人顯然誇示、擴張其專利權範圍,將晶型Ⅰ、晶型Ⅱ、晶型Ⅳ阿托維斯達汀(Atorvastatin)等同於阿托維斯達汀(Atorvastatin)主成分,以虛偽不實或引人錯誤之陳述,混淆交易相對人之認識。

2、參加人率爾提出專利侵權民事訴訟並散布系爭警告函,卻從未為專利侵害鑑定或比對分析,參加人亦自認「凡脂妥藥品所使用之原料藥,並非系爭專利保護範圍之『阿托維斯達汀鈣或其水合物 (Atorvastatin Calcium) 』(結晶型Ⅰ,Ⅱ及Ⅳ)」。

(十一)參加人散布系爭警告函已形成市場寒蟬效應,造成原告莫大損失,相關醫療院所及採購單位拒絕採購系爭藥品:

1、參加人散發警告函之對象遍及國內各大醫學中心、教學醫院、區域醫院、地區醫院、診所及藥局,醫學中心、教學醫院、區域醫院及地區醫院等大型醫療院所即占89% 強:

2、絕大部分之醫學中心、教學醫院、區域醫院及地區醫院等大型醫療院所均因收受系爭警告函或因參加人之恫嚇,拒絕採購系爭藥品。茲以鈞院98年9 月15日函查之醫療院所及採購單位結果說明如下:

(1)、軍醫院系統採購中心(含國防部軍醫局及國防部軍備局採購中心),拒絕採購原告系爭藥品。

Ⅰ、參加人要求將「善脂瑩」藥品自「國軍98-99 年度藥品聯標共同供應契約」刪除列標。

Ⅱ、軍備局採購中心經參加人異議後,「將聯標碼第0159項(按:「善脂瑩」藥品)刪除列標,以免衍生後續廠商質疑本案違法或採購行為,延宕本案採購遂行」。

(2)、醫學中心行政院國軍退除役官兵輔導委員會高雄榮民總醫院(下稱「高雄榮總」),拒絕採購原告系爭藥品。

Ⅰ、參加人自認其發函後,高雄榮總迄未准許「善脂瑩」藥品之進藥臨床試驗。

Ⅱ、原告委任律師於98年4 月29日以(98)寬字第0130號函,向高雄榮總釋明「凡脂妥」、「善脂瑩」藥品並無侵權疑慮,高雄榮總仍拒絕「善脂瑩」藥品之進藥臨床試驗。

(3)、區域醫院(含行政院衛生署苗栗、彰化、桃園、豐原、基隆、新竹醫院),拒絕採購原告系爭藥品。

Ⅰ、參加人要求將「善脂瑩」藥品,自「行政院衛生署所屬醫療院局第13屆(98年)藥品聯合招標列標品項」刪除。署立苗栗醫院將「善脂瑩」藥品,自「行政院衛生署所屬醫療院局第13屆(98年)藥品聯合招標列標品項」刪除。

Ⅱ、參加人要求將「善脂瑩」藥品,自「行政院衛生署彰化醫院97年臨購藥品招標」刪除。署立彰化醫院決議「因本案有爭議進行訴訟中,避免日後影響本院權益,建議暫緩本品招標」。

Ⅲ、署立彰化醫院行政助理邱馨儀批核:「署台北、署桃、署台中、署南投及署豐皆未購買此品項之藥品……待官司完結後仍會予與採購」。

Ⅳ、參加人自認署立基隆、新竹等醫院未使用原告藥品。

(4)、地區醫院(含高雄市立民生醫院、財團法人恆春基督教醫院、國仁醫院),拒絕採購原告系爭藥品。

參加人自認高雄市立民生醫院、財團法人恆春基督教醫院、國仁醫院未使用原告藥品。

(5)、診所及藥局(含鳳林診所及慈林藥局),拒絕採購原告系爭藥品。

參加人自認鳳林診所及慈林藥局未使用原告藥品。

3、原告為擔保系爭藥品並未侵權,已負擔若干「或有損失」。

(十二)參加人雖撤回全部專利侵權民事訴訟,卻仍持續對各醫療院所及採購單位散布系爭藥品涉嫌侵權之不實消息,違反公平交易秩序:

1、參加人為壟斷Atorvastatin成分之藥品市場,竟仍對外不實指控原告產銷之「善脂瑩」藥品仍有侵權之嫌,要求醫療院所及採購單位不得採購,致使醫療院所及採購單位頻生疑慮或根本拒絕採購原告藥品,例如國防部軍醫局要求「請貴公司提供歷年來有關輝瑞大藥廠股份有限公司指控凡脂妥、善脂瑩藥品侵害專利之民事起訴狀、民事裁定書、民事庭通知書、民事撤回起訴狀等法院正式文件影本1 份及民事撤回起訴狀96年智字第82號(星股)提及之中央研究院測量結果影本,供本局參考辦理」,此有國防部軍醫局國醫藥政字第0000000000函可稽。

2、參加人於專利侵權民事訴訟指控原告凡脂妥 (Anxolipo) 藥品侵害系爭專利,其後,以善脂瑩(Lightor) 藥品使用同一成分為由,追加聲明在案。然凡脂妥 (Anxolipo) 、善脂瑩(Lightor) 藥品被控專利侵權案件已因參加人自認理虧而全部撤回在案,參加人自不得再誣指上開藥品有侵權之嫌。

3、被告原應依職權調查證據,豈料,完全未向任一系爭警告函受信者查證,亦未要求參加人提出,該等醫療院所或藥局詢問參加人之信函,以及參加人於何時、向何醫療院所或藥局(甚至何單位),寄送系爭警告函之完整清單。被告僅憑參加人片面答覆「96年12月21日……為回應……衛生署豐原醫院等所詢事項……發函說明……法律意見及訴訟情形」,逕認參加人散布之警告函,純係被動回應受信者所詢問題之信函,怠忽職責。

4、被告對於參加人違反公平交易法及警告函處理原則寬容以待未予處罰實有缺失,誤認事業只要於警告函上標示專利證書號碼與名稱,即可「正當」、「合法」警告並非專利專業機構之交易相對人或潛在交易相對人,疏於確保公平競爭之職責,洞開公平交易法之後門,怠忽職守,致使參加人得以類似手法一再違反公平競爭交易秩序,例如參加人日前竟對外散布原告藥品未採系爭專利之晶型,致療效較差云云,此觀原告函覆財團法人奇美醫院系爭凡脂妥療效疑慮內容「輝瑞藥廠無法再以濫用其專利權來獨佔市場之際,如今竟又以凡脂妥 (Anxolipo) 藥品晶型不同,致療效較差之說,損及瑩碩公司之信譽及權益,顯已嚴重擾亂市場之公平交易秩序………懇請 貴院鑑於本公司凡脂妥 (Anxolipo) 生體相等性試驗及溶離率曲線比對試驗已獲衛生署審查同意核備,是以與『Lipitor 』療效無異,並基於確保依法行政及保護人民權益之立場,將本公司凡脂妥 (Anxolipo) 藥品納入採購品項,儘速辦理採購,以撙減健保給付,維護公共利益」自明。參加人濫發警告函之行為非予管制處罰,顯不能達公平交易法之目的。

5、被告於原處分作成前,對於國內個人、獨資商號、有限公司、股份有限公司明顯濫發警告函之行為勇於裁罰,甚至近日第941 次委員會議決議「李德隆於寄發案關警告函前,尚無將涉侵害案關M306593 號專利之標的物送專業機構鑑定,取具鑑定報告,亦無經法院判決確屬專利權受侵害之事證……另查系爭警告函內容亦無敘明專利權明確內容、範圍,及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭權利可能受有侵害之事實……爰依公平交易法第41條前段規定,命其立即停止前項違法行為,處新台幣5 萬元罰鍰」,被告非無捍衛公平交易秩序、禁止事業濫發警告函之決心,何以被告只處罰個人與國內事業,吝於處罰參加人,豈非有失公平等情。並聲明求為判決:

1、訴願決定及原處分均撤銷。

2、被告應為參加人違反公平交易法第19條、第21條、第22條或第24條成立之處分。

四、被告則以:

(一)被告97年3 月17日公貳字第0970002207號函純屬事實敘述或理由說明,非本於行政權對原告所檢舉事項為發生法律效果之單方行政行為,自非行政處分:

1、所謂行政處分,依行政程序法第92條第1 項及訴願法第3 條第1 項規定,係指中央或地方機關就公法上具體事件所為之決定或其他公權力措施而對外直接發生法律效果之單方行政行為而言。故行政機關所為單純事實之陳述(或事實通知)或理由之說明,既不因該項敘述或說明而生何法律上之效果者,自非行政處分,此有行政法院(現改制為最高行政法院)44年度判字第18號、62年度裁字第41號判例、90年度裁字第859 號裁定可稽外,鈞院94年度訴字第1772號裁定亦明揭:「行政機關對檢舉人所為檢舉事項之復函,須視法律是否賦與檢舉人有無向國家請求制止或處罰被檢舉人之權利而定其性質。倘法無明文規定或立法意旨並未賦與第三人得申請或舉發之事項,且調查處理不生權益受損者,則行政機關循其檢舉所為之函覆,僅係意思通知之性質。亦有最高行政法院93年度裁字第561 號裁定可資參照。」。最高行政法院94年度裁字第1364號裁定:「本件抗告人係依公平交易法第26條之規定而為檢舉,而非依其他何法律明文規定而為申請,是相對人所為表明被檢舉人未違反公平交易法第20條、第21條及第24條不處分被檢舉人之系爭復函,其性質上即非對於抗告人依法申請之案件予以駁回之行政處分,亦非相對人對於公法上具體事件所為對抗告人直接發生何法律效果之單方行政行為」。

2、公平交易法第26條規定:「公平交易委員會對於違反本法規定,危害公共利益之情事,得依檢舉或職權調查處理。」,事業如有違反公平交易法規定,危害公共利益之情事者,原告固得檢附證據向被告提出檢舉,然本法未授予原告向被告為一定作為之請求權,其性質僅對被告為職權調查發動之督促,被告審酌相關事證,認其性質非屬公平交易法之規範範疇,或證據不足以發動職權調查,非全無不作為之裁量餘地。被告依職權認定非屬公平交易法之事件,所為答覆乃單純事實陳述(或事實通知),既不因該敘述或說明產生任何之法律效果,自非行政處分,原告提起行政訴訟,於法不合。

(二)原告稱被告未踐行行政程序法第36條、第40條及第43條相關調查程序乙節:

1、公平交易法第45條規定:「依照著作權法、商標法或專利法行使權利之正當行為,不適用本法之規定。」意旨在調和智慧財產權法對於權利人之保障與公平交易法對於公平交易秩序之維護,智慧財產權人對於有侵害其智慧財產權之虞者,得依智慧財產權相關法律通知侵害人請求排除侵害,而無公平交易法之適用;惟倘排除其智慧財產權受侵害之方式,係以非正當之行為為之,而造成足以影響交易秩序之情事者,則屬濫用智慧財產權之行為,應受公平交易法之規範。權利之行使正當與否,依警告函處理原則,專利權人於發警告信函行為前如已踐行相關先行程序,即可認定為「行使權利之正當行為」而無公平交易法之適用。於判斷是否為「行使權利之正當行為」,係以行為人形式上是否已踐行權利行使之正當程序為已足,尚不及於實質上是否構成專利侵權之事實認定,蓋此部分係雙方私權爭議,應透過司法途徑解決,非被告職掌。

2、原告檢舉參加人對客戶散發專利警告函涉嫌違反公平交易法第19條第1 款、第3 款及第24條規定。被告認參加人於警告函中已敘明其專利權之內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭權利可能受有侵害之事實,並於發警告函前已先發函予原告,據以認定參加人於發警告函行為前已踐行相關程序,符合警告函處理原則第4 點規定,並於97年

3 月17日公貳字第0970002207號函就本件認定未違反公平交易法之相關事由予以載明,無原告所訴未踐行行政程序法相關規定之情節。

(三)原告稱參加人並未於警告函中檢附法院第一審判決書或專利侵害鑑定報告,違反警告函處理原則第3 點規定:

1、按警告函處理原則第3 點及第4 點規定,係就智慧財產權人正當行使權利之行為態樣規範之,行為人只要符合其中一點規定即可認定係正當行使權利之行為,尚非須同時具備該二點規定。依警告函處理原則第4 點規定,智慧財產權人已踐行相關程序且無第5 點至第8 點之違法行為者,即可認定為權利之正當行使。其相關先行程序為:1 、發函前已事先或同時通知可能侵害之製造商、進口商或代理商請求排除侵害。2 、於警告函內敘明其著作權、商標權或專利權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭權利可能受有侵害之事實者。

2、參加人於寄發系爭警告函予相關醫療院所前,業於96年8 月27日先發函予原告,原告對參加人之發函行為,可適時對受信者提出澄清,尚非全無防禦之機會。系爭警告函並提供參加人所取得第154939號發明專利證書影本及專業法律意見,亦提供原告擬生產之「凡脂妥」藥品的許可證字號(衛署藥製字第048879號)予受信者,受信者即可依該等字號查詢相關公開資訊,如專利公報及衛生署相關網頁,且受信者為具備醫藥專業之機構,自應對該產品有較一般交易相對人有更多的瞭解,可據以研判系爭專利之相關內容及範圍,故可認定參加人已踐行警告函處理原則第4 點之程序,屬依照專利法行使權利之正當行為,未違反公平交易法規定。

(四)原告稱系爭警告函未敘明系爭專利之內容、申請專利範圍及系爭藥品如何侵害系爭專利之具體事實等,且事後參加人於專利侵權訴訟中已確認原告所使用之原料藥未落入系爭專利申請範圍,參加人並據以撤回全部訴訟等節:

1、系爭警告函主要內容係說明參加人產品「立普妥」之主要成分Atorvastatin為智慧財產局登記有案之發明專利,並提供其所取得第154939號發明專利證書影本,另亦提供原告擬生產之「凡脂妥」藥品的許可證字號(衛署藥製字第048879號)予受信者,且信函中已言明系爭專利之相關內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者知悉系爭權利可能受有侵害之事實。至參加人檢附理律法律事務所法律意見書乙節,該意見書僅係就專利法第56條第1 項及第84條第1 項及第2 項規定,就有關專利權人之相關權利行使及發明專利權受侵害時之請求權行使,就專利法上相關規定加以陳述,為一般性的法律意見,尚無原告所指恫嚇交易相對人之情事。

2、被告依參加人發函行為時相關事證,認參加人尚無涉及「以損害特定事業為目的」、「以脅迫、利誘或其他不正當方法」之限制競爭或妨礙公平競爭行為或其他足以影響交易秩序之欺罔或顯失公平行為,至事後原告與參加人間有關專利侵權民事爭議之訴訟結果為何,尚不影響參加人已踐行相關程序之認定。原告擬生產銷售之「凡脂妥」藥品之主要成分「Atorvastatin Calcium」是否落入參加人之系爭專利範圍、結晶性Atorvastatin是否等同於Atorvastatin主成分,及Atorvastatin Calcium之專利是否自始不存在,均屬實質上專利侵權事實之認定,當事人應循司法途徑解決。

3、原告稱參加人雖撤回全部專利侵權民事訴訟,卻仍持續對各醫療院所及採購單位散布系爭藥品涉嫌侵權之不實消息,違反公平交易秩序乙節,經查原告所主張者,均在本件(被告97年3 月17日公貳字第0970002207號復函)之後所發生之相關事證,尚非本件論究之範圍。

(五)原告稱事業發警告函之前提須為該專利權人,而系爭警告函所附之發明專利證書影本上記載專利權人為「華納蘭茂公司」,並非參加人乙節:

1、按專利法第59條規定:「發明專利權人以其發明專利權讓與、信託、授權他人實施或設定質權,非經向專利專責機關登記,不得對抗第三人。」

2、經查參加人係經華納蘭茂公司合法授權取得系爭專利權之被授權人,自得依法行使其專利法上之權利,此由台北地院96年度聲字第5022號民事裁定,准予參加人為保全程序可證,參加人所為排除專利侵害之主張,並無不合等語,資為抗辯。並聲明求為判決駁回原告之訴。

五、參加人主張:

(一)程序部分:

1、被告就原告檢舉之函覆係屬觀念通知,非行政處分,原告提起行政訴訟,顯非適法:

依最高行政法院94年度裁字第1364號裁定意旨「相對人所為表明被檢舉人未違反公平交易法……不處分被檢舉人之系爭復函,其性質上即非對於抗告人依法申請之案件予以駁回之行政處分」。

2、原告不得依行政訴訟法第5 條規定提起課予義務訴訟:依最高行政法院95年度判字第440 號判決意旨「行政訴訟法第5 條所規定之課予義務訴訟,乃以對於行政機關享有請求作成行政處分的法律上請求權為前提」。提起課與義務訴訟之要件為,人民對行政機關在實體法上有提出申請案之請求權。原告向被告提出檢舉,並無請求被告作成一定行政處分之法律上請求權。

(二)原告部分內容有曲解與不實情形,澄清如下:

1、該「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)」成分因仍受本件專利之保護,故別無其他藥廠會甘冒侵害專利風險,以之製作藥品銷售,故並非原告在醫藥製作技術上有先進之處,原告為圖牟取暴利,願意鋌而走險,甘冒侵害本件專利之風險,製造該「凡脂妥」藥品銷售。

2、原告稱「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)」主成分在我國並無專利保護,並非事實。「AtorvastatinCalcium (阿托維斯達汀鈣水合物)」如屬結晶型態,即有可能落入本件專利保護範圍,唯有非結晶型態之「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)」,才不在本件專利保護範圍之內。原告製造銷售之「凡脂妥」藥品之仿單中記載該成分係「白色至灰白色結晶粉末」,可知該藥品已落入本件專利保護範圍內。

(三)參加人基於中華民國第154939號發明專利專屬被授權人地位,致函原告請求其不得為侵權行為、對原告提起專利侵權訴訟及致函回覆醫療機構之詢問等,屬正當行使專利權之行為,未違反公平交易法:

1、參加人經中華民國第154939號發明專利(專利期間自93年5月11日至105 年8 月13日止)之專利權人華納蘭茂公司專屬授權,並依專利法第59條規定,於95年12月21日向智慧財產局完成該專屬授權之登記,授權期間自95年11月7 日至105年8 月13日止。

2、本件專利係關於「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)」之物品專利,該項成分得用於治療高膽固醇血症及高三酸甘油脂血症等,參加人進口銷售之「立普妥」藥品即係採用該項成分所製成之藥品。

3、參加人於96年中旬獲悉原告委託聯亞公司製造生產「凡脂妥」藥品,依許可證之記載,主要成分即為本件專利所涵蓋之「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)」,且其仿單亦記載該主要成分係「白色至灰白色結晶粉末」,客觀上該藥品確有侵害本件專利之虞。參加人於96年8 月27日委請律師致函原告不得為侵害本件專利之行為,再於96年10月11日向台北地方法院提起民事專利侵權訴訟(96年度智字第82號),依民事訴訟法第368 條以下相關規定聲請保全證據,以取得「凡脂妥」藥品,由法院進行專利侵權鑑定,顯見參加人於行使專利法所賦予之權利時,並無不當之處。

4、「立普妥」藥品係在專利保護期間之藥品,原告無視該專利而推出「凡脂妥」藥品,引起業界普遍關注,許多醫療院所或藥局均向參加人之業務代表詢問,參加人乃撰擬書面信函說明。

(四)依警告函處理原則,縱使於取得法院判決或侵害鑑定報告前即寄發警告信函,只要確實踐行警告函處理原則第4 條所規定之相關程序,即屬正當行使權利,無違反公平交易法:

1、司法院釋字第548 號解釋「事業對他人散發侵害各類智慧財產權警告函時,倘已取得法院一審判決或公正客觀鑑定機構鑑定報告,並事先通知可能侵害該事業權利之製造商等人,請求其排除侵害,形式上即視為權利之正當行使,認定其不違公平交易法之規定;其未附法院判決或前開侵害鑑定報告之警告函者,若已據實敘明各類智慧財產權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,且無公平交易法各項禁止規定之違反情事,亦屬權利之正當行使。」

2、智慧財產法院97年民專訴字第32號判決揭示「系爭警告函處理原則第3 條、第4 條係互相獨立之規定,只要符合其中一條之款項,即屬行使權利之正當行為,毋須兩條款均要符合,此由其分別註記『依照著作權法、商標法或專利法行使權利之正當行為之一』、『依照著作權法、商標法或專利法行使權利之正當行為之二』,即可證之。」。故警告函處理原則第3 點及第4 點分別提供正當權利行使之判斷標準,只要符合其中之一種情形,即可認定該行為不違反公平交易法。

3、參加人係被動針對醫療院所或藥局之詢問,提供書面說明事實,並非主動對外廣發信函。參加人於96年8 月27日發函原告主張專利權,並於96年10月11日對原告提起侵害專利權民事訴訟後,始對外提供該書面說明,且書面說明詳述專利權明確內容、範圍,及受侵害之具體事實,包括說明154939號發明專利內容為「Atorvastatin Calcium (阿 托維斯達汀鈣水合物)」、原告製造銷售之「凡脂妥」藥品因係以「Atorvastatin Calcium(阿托維斯達汀鈣水合物)」為主要成分而有侵害前述專利之虞,並檢附該發明專利證書影本及專業法律意見供受信者查證,顯見該書面說明之提供符合警告函處理原則第4 點規定之應踐行程序。

4、相關醫療院所均係以口頭向參加人之業務代表詢問,並非以正式書面信函詢問,當然無從引用來文日期及字號,此與一般社會常情相符,並無特殊之處。

5、參加人係為回覆醫療院所或藥局等詢問參加人與原告間所存在之上述專利侵權爭議及訴訟,故提供書面說明,以示慎重。根據參加人之內部紀錄,參加人曾提供書面說明之對象,僅中國醫藥大學附設醫院等33家醫療院所,而書面說明之內容,根據回覆時間與醫療院所關注重點之不同,可分為6 種不同版本,均提及下列事項:1 、明確說明本件專利之編號、專利權期間與專利權之內容。2 、明確說明認為「凡脂妥」藥品侵害本件專利之情形。3 、明確說明參加人已委請律師寄發警告函予原告及聯亞公司,並已對之提起專利侵權訴訟。故已踐行警告函處理原則第4 點所規定之相關程序。

(五)關於參加人被動對醫療院所或藥局提供書面說明如下:

1、依衛生署之統計,截至96年底我國共有19900 家醫療院所,大部分醫療院所均有採用參加人所進口銷售之藥品。

2、截至98年4 月17日止,參加人對外共發出33份書面說明,包括31家醫療院所、1 家藥局(即慈林藥局)與1 個政府機關(即軍醫局)。相較於全國醫療院所之數目,參加人被動發函之醫療院所還不及全國總數的千分之二。

3、就參加人提供書面說明之31家醫療院所中,其中至少有6 家醫療院所在收到參加人的說明後,仍持續向原告採購「凡脂妥」藥品,其他至少尚有40家醫療院所或藥局向原告採購「凡脂妥」藥品,顯見參加人對該33家醫療院所、藥局或機關所為書函,僅針對本件專利侵權訴訟提供說明,而原告銷售「凡脂妥」藥品並未受到阻礙。

4、原告迄今已向多家醫療院所發出「不侵權擔保函」,並委由律師致函各醫療院所提出說明,以協助其推廣銷售該「凡脂妥」藥品。依衛生署97年8 月22日「署立醫院進藥事宜」會議紀錄,原告藉由立法委員與衛生署接洽,促使衛生署作出「該藥品是本署核准有案之藥品。其是否侵害原廠專利部分,已進入司法訴訟程序,在法院尚未裁定是否侵權前,該藥品應可供各醫療院所自由選用,並無疑慮」之違反專利法第56條規定之結論。

(六)被告接獲原告檢舉後,已依警告函處理原則逐項調查確認參加人業已履行該等要件,並無違反行政程序法情事:

1、被告接獲原告檢舉後,即向參加人為必要之調查,參加人則已澄清於發函前已事先通知原告請求排除侵害,並於對外之書面說明中詳細敘明,符合警告函處理原則之程序,被告確已為必要之調查,並無違反行政程序法第36條至第43條等調查事實及證據規定。

2、原告援引被告94年5 月27日公處字第094058號處分書及91年

7 月22日公處字第091116號處分書,主張專利爭議涉及高度專業知識,受信事業不可能花費時間支付酬金洽請專業人士鑑定,故參加人受信對象難以判斷本件專利之內容及範圍。惟查,原告所引用之處分書案例,乃係針對事業並未依據警告函處理原則第3 點出具專利鑑定報告之情形,然本件係適用警告函處理原則第4 點之情形,該等處分書之案例於本件無適用餘地。

(七)參加人確曾就「行政院衛生署彰化醫院」、「高雄市立民生醫院」及「行政院衛生署苗栗醫院」所舉辦之招標案,以書面提出異議,係根據政府採購法第50條第1 項第7 款、第74條及第75條等規定辦理。由於提出異議後將由招標機構依政府採購法相關規定處置,故非屬散布警告函之行為,參諸被告88年5 月31日(88)公貳字第01476 號函揭示「按政府採購法自今(87)年5 月27日開始施行,依本會與行政院公共工程委員會於87年12月21日召開『公平交易法與政府採購法之適用問題』會商結論略以:政府採購法施行後,與政府採購有關之行為,涉及競爭秩序者,如政府採購法已有規範,原則上由政府採購法主管機關或相關權責機關依政府採購法規定處理……」可證。參加人依政府採購法規定提起異議之行為,實不涉及有無違反公平交易法之問題。

(八)參加人與原告間專利侵權訴訟後來之發展情形或法院最後之判決結果,實不足以影響對於參加人先前提供書面說明予相關醫療院所行為妥當性之判斷。參加人後來主動撤回該專利侵權訴訟之主要原因在於,承審法院後來將保全證據所獲得「凡脂妥」藥品之原料要與成品送交中央研究院化學研究所進行檢測分析,參加人於檢視該檢測分析結果後發現,「凡脂妥」藥品所使用之原料藥並未落入本件專利之申請專利範圍,基於訴訟經濟之考慮,乃主動撤回該件訴訟。

(九)原告對於其與參加人間之專利侵權訴訟,早已藉由提供「不侵權擔保函」與律師法律分析意見書等積極措施,以減少該訴訟對於「凡脂妥」藥品銷售所造成之影響,原告稱其完全係處於被動狀態,顯非事實。至於各醫療院所是否願意採購使用「凡脂妥」藥品,牽涉因素包括「凡脂妥」藥品之實際效能、原告於市場上之信譽、醫師對於「凡脂妥」藥品之信心以及病患對於「凡脂妥」藥品之接受度等,原告將其無法大量銷售「凡脂妥」藥品全部歸責於參加人,並據以主張其負擔若干或有損失云云,顯非有理。

(十)原告指摘參加人於撤回全部專利侵權民事訴訟後,仍繼續對各醫療院所及採購單位散布「凡脂妥」藥品涉嫌侵權云云,與事實不符。國防部軍醫局98年7 月22日國醫藥政字第0980005347號函,僅係請原告提出「歷來有關輝瑞大藥廠股份有限公司控告凡脂妥、善脂瑩藥品侵害專利之民事起訴狀、民事裁定書、民事庭通知書、民事撤回起訴狀等法院正式文件影本1 份及民事撤回起訴狀96年智字第82號(星股)提及之中央研究院測量結果影本」等,以利該局參考,根本未提及參加人於撤回前述民事訴訟後有任何行為等語,資為抗辯。並聲明求為判決駁回原告之訴。

六、兩造不爭之事實及兩造爭點:如事實概要欄所述之事實,業據提出「凡脂妥」及「立普妥」藥品許可證、檢舉書、被告97年2 月19日公貳字第0970001382號函、原處分為証,其形式真正為兩造所不爭執,堪信為真,兩造爭點厥為:

(一)發系爭警告函之行為是否未檢附法院一審判決或專業機構鑑定報告,違反公平交易法第24條及警告函處理原則第3點規定?

(二)發系爭警告函之行為是否未敘明專利權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭專利可能受有侵害之事實,違反公平交易法第24條及警告函處理原則第

4 點規定?

(三)發系爭警告函之行為是否對其「立普妥(Lipitor) 」藥品,有虛偽不實或引人錯誤之陳述,違反公平交易法第21條及警告函處理原則第6 點規定?

(四)發系爭警告函之行為是否陳述足以損害原告之營業信譽之不實情事,違反公平交易法第22條及警告函處理原則第7點規定?

(五)發系爭警告函之行為是否誇示、擴張其專利權範圍,不實陳述、影射原告侵害其專利權或其他欺罔或顯失公平之陳述,違反公平交易法第24條及警告函處理原則第8 點規定?

(六)發系爭警告函之行為是否促使交易相對人拒絕與原告交易並使之與自己交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞,違反公平交易法第19條及警告函處理原則第5 點規定?

七、本件應適用之法條與法理:

(一)公平交易法第45條規定:「依照著作權法、商標法或專利法行使權利之正當行為,不適用本法之規定。」

(二)被告95年5 月8 日公法字第0960003846號「警告函處理原則」:

1、‧‧

3、事業踐行下列確認權利受侵害程序之一,始發警告函者,為依照著作權法、商標法或專利法行使權利之正當行為:(一)經法院一審判決確屬著作權、商標權或專利權受侵害者。(二)經著作權審議及調解委員會調解認定確屬著作權受侵害者。(三)將可能侵害專利權之標的物送請專業機構鑑定,取得鑑定報告,且發函前事先或同時通知可能侵害之製造商、進口商或代理商,請求排除侵害者。事業未踐行第一項第三款後段排除侵害通知,但已事先採取權利救濟程序,或已盡合理可能之注意義務,或通知已屬客觀不能,或有具體事證足認應受通知人已知悉侵權爭議之情形,視為已踐行排除侵害通知之程序。

4、事業踐行下列確認權利受侵害程序,且無第五點至第八點規定之違法情形,始發警告函者,為依照著作權法、商標法或專利法行使權利之正當行為:(一)發函前已事先或同時通知可能侵害之製造商、進口商或代理商請求排除侵害。(二)於警告函內敘明著作權、商標權或專利權明確內容、範圍,及受侵害之具體事實(例如系爭權利於何時、何地、如何製造、使用、販賣或進口等),使受信者足以知悉系爭權利可能受有侵害之事實。

事業未踐行前項第一款排除侵害通知,但已事先採取權利救濟程序,或已盡合理可能之注意義務,或前項通知已屬客觀不能,或有具體事證足認應受通知人已知悉侵權爭議之情形,視為已踐行排除侵害通知之程序。

5、事業無論是否踐行第四點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容以損害特定競爭者為目的,促使競爭者之交易相對人拒絕與該特定競爭者交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞者,事業不得為之。事業為前項行為,使競爭者之交易相對人與自己交易,而有限制競爭或妨礙公平競爭之虞者,事業不得為之。

6、事業無論是否踐行第四點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容不得對其商品或服務,有虛偽不實或引人錯誤之陳述。

7、事業無論是否踐行第四點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容不得以損害競爭者為目的,陳述足以損害競爭者之營業信譽之不實情事。

8、事業無論是否踐行第四點規定之先行程序,而為發警告函行為,函中內容有下列情形之一,而足以影響交易秩序者,事業不得為之:(一)明知未具有著作權或未依法取得商標權或專利權者。(二)誇示、擴張其著作權、商標權或專利權範圍者。(三)不實陳述,影射其競爭對手或泛指市場上其他競爭者非法侵害其著作權、商標權或專利權者。(四)其他欺罔或顯失公平之陳述者。

9、事業違反第三點或第四點規定之先行程序,逕發警告函,且為足以影響交易秩序之欺罔或顯失公平行為者,構成公平交易法第二十四條之違反。但在本會作成處分前,事業提出法院一審判決或著作權審議及調解委員會調解書者,不在此限。事業違反第五點第一項者,構成公平交易法第十九條第一款之違反。事業違反第五點第二項者,構成公平交易法第十九條第三款之違反。事業違反第六點者,構成公平交易法第二十一條第一項或第三項之違反。事業違反第七點者,構成公平交易法第二十二條之違反。事業違反第八點者者,構成公平交易法第二十四條之違反。

(三)前開「警告函處理原則」係被告基於職權因執行特定法律之規定,就「事業對他人散發侵害智慧財產權警告函案件,是否符合公平交易法第四十五條行使權利之正當行為」所為之例示性函釋,以供本機關或下級機關所屬公務員行使職權時之依據,並未對人民權利之行使增加法律所無之限制,於法律保留原則無違,亦不生授權是否明確問題,與憲法尚無牴觸(司法院大法官會議釋字第407 號、釋字第548 號解釋參照),行政機關予以適用,自無違誤。

八、發系爭警告函之行為雖未檢附法院一審判決或專業機構鑑定報告,但已敘明專利權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,使受信者足以知悉系爭專利可能受有侵害之事實,未違反公平交易法第24條及警告函處理原則第3 點、第4 點規定:

(一)按警告函處理原則第3 點及第4 點規定,係就智慧財產權人正當行使權利之行為態樣所為規範,行為人只要符合其中一點規定,即可認定係正當行使權利之行為,倘未附法院判決或前開侵害鑑定報告之警告函者,若已據實敘明各類智慧財產權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,且未違反同原則第5 點至第8 點之規定,亦屬權利之正當行使。

(二)本件參加人於寄發系爭警告函予相關醫療院所前,業於96年8 月27日先發函予原告,原告對參加人之發函行為,可適時對受信者提出澄清,尚非全無防禦之機會。系爭警告函並提供參加人所取得第154939號發明專利證書影本及專業法律意見,亦提供原告擬生產之「凡脂妥」藥品的許可證字號(衛署藥製字第048879號)予受信者,受信者即可依該等字號查詢相關公開資訊,如專利公報及衛生署相關網頁,且受信者為具備醫藥專業之機構,自應對該產品有較一般交易相對人有更多的瞭解,可據以研判系爭專利之相關內容及範圍,故可認定參加人已踐行警告函處理原則第4 點之程序,且無違反同原則第5 點至第8 點之情事(詳後),自屬依照專利法行使權利之正當行為,難謂違反公平交易法之規定。

(三)原告雖主張該警告函所提供參加人第154939號發明專利證書影本及原告擬生產之「凡脂妥」藥品的許可證字號(衛署藥製字第048879號),尚不足以使受信者了解慧財產權明確內容、範圍及受侵害之具體事實,且第154939號發明專利證書所載專利權人為華納蘭茂公司,並非參加人云云,惟按專利法第59條規定,已允許發明專利權人以其發明專利權讓與、信託、授權他人實施或設定質權,參加人既係經華納蘭茂公司合法授權取得該發明專利之被授權人,自得依法行使其專利法上之權利。又被告於判斷系爭警告函是否為行使專利權之利之正當行為時,係以行為人「形式上」是否已踐行權利行使之正當程序為已足,至原告擬生產銷售之「凡脂妥」藥品之主要成分「AtorvastatinCalcium 」是否落入參加人之前揭第154939號發明專利範圍、及「結晶性Atorvastatin是否等同於Atorvastatin主成分」,及「Atorvastatin Calcium之專利是否自始不存在」等問題,均屬實質上專利侵權事實之認定,當事人應循司法途徑解決,非被告所職掌。

(四)按專利範圍為高度技術性之事項,而基於該專利權聲請保全証據所提供之証據,皆已提出於保全証據之管轄法院即台灣台北地方法院,經該院斟酌後,而為「准為証據保全」之裁定,可知管轄法院並未認定系爭專利之行使有何不法,被告既非「認定專利範圍」或「准予保全証據」之專責機關,其就「「凡脂妥」藥品之主要成分「Atorvastatin Calcium」是否落入參加人之前揭第154939號發明專利範圍、及「結晶性Atorvastatin是否等同於Atorvastatin主成分」,及「Atorvastatin Calcium之專利是否自始不存在」等問題,並不能比專責機關為更正確之判斷,原告既認台灣台北地院所為保全証據之裁定違法,已循民事程序應訴,自不能要求被告就前揭民事專利侵權之事項予以實質審查。至於參加人於民事訴訟時,何以撤回起訴,係為訴訟程序勝訴與否之風險與判斷,均屬法律許可之範圍,尚難証明參加人有濫用專利權聲請証據保全之情事。

(五)至原告主張參加人雖撤回全部專利侵權民事訴訟,卻仍持續對各醫療院所及採購單位散布系爭藥品涉嫌侵權之不實消息,違反公平交易秩序乙節,均在本件原處分時間(97年3 月17日)之後所發生,尚非本件審理之範圍。

九、發系爭警告函之行為,於形式上無法確認已對「立普妥(Lipitor) 」藥品為虛偽不實或引人錯誤之陳述,形式上亦無法確認有「陳述足以損害原告之營業信譽之不實情事」,或「誇示、擴張其專利權範圍,不實陳述、影射原告侵害其專利權或其他欺罔或顯失公平之陳述」情事,難認違反公平交易法第21條、22條、第24條及警告函處理原則第6 點、第7點、8 點規定:

查原告擬生產銷售之「凡脂妥」藥品之主要成分「Atorvastatin Calcium」是否落入參加人第154939號發明專利範圍、及「結晶性Atorvastatin是否等同於Atorvastatin 主 成分」,及「Atorvastatin Calcium之專利是否自始不存在」等問題,均屬實質上專利侵權事實之認定,已如前述,被告無從確認系爭警告函是否對「立普妥(Lipitor) 」藥品為虛偽不實或引人錯誤之陳述,亦無法確認是否有「陳述足以損害原告之營業信譽之不實情事」,或「誇示、擴張其專利權範圍」,原處分因認系爭警告函未違反警告函處理原則第6 點、第7 點、第8 點規定,自無違誤。

十、發系爭警告函之行為並未「促使交易相對人拒絕與原告交易並使之與自己交易」,並未違反公平交易法第19條及警告函處理原則第5 點規定:

系爭警告函主要內容係說明參加人產品「立普妥」之主要成分Atorvastatin為智慧財產局登記有案之發明專利,並提供其所取得第154939號發明專利證書影本,另亦提供原告擬生產之「凡脂妥」藥品的許可證字號(衛署藥製字第048879號)予受信者,已言明系爭專利之相關內容、範圍及受侵害之具體事實,受信者可據以了解系爭權利「可能」受有侵害之事實。至參加人檢附理律法律事務所法律意見書,僅說明專利法第56條第1 項及第84條第1 項及第2 項規定,係就專利權人之權利行使及發明專利權受侵害時之請求權行使,陳述專利法上之規定,為法律許可之合法範圍,難認有「恫嚇交易相對人」之情事,難認有違反公平交易法第19條及警告函處理原則第5 點情事。

十一、從而,原處分並無違法,訴願決定予以維持,亦屬正確,原告訴請撤銷,並為無理由,應予駁回。

十二、兩造其餘攻擊防禦方法均與本件判決結果不生影響,故不逐一論述,併此敘明。

據上論結,本件原告之訴為無理由,依行政訴訟法第98條第1項前段,判決如主文。

中 華 民 國 98 年 12 月 24 日

臺北高等行政法院第三庭

審判長法 官 楊莉莉

法 官 林惠瑜法 官 畢乃俊上為正本係照原本作成。

如不服本判決,應於送達後20日內,向本院提出上訴狀並表明上訴理由,如於本判決宣示後送達前提起上訴者,應於判決送達後20日內補提上訴理由書(須按他造人數附繕本)。

中 華 民 國 98 年 12 月 24 日

書記官 簡信滇

裁判案由:公平交易法
裁判日期:2009-12-24